سلامة المنتجات ومراقبة المخاطر
البرنامج
1الغرض
تعزيز مراقبة سلامة المنتجات والمخاطر لتجنب إصابات المنتجات والموظفين.
الخسائر المالية، إلخ الناجمة عن التطوير غير السليم والمعالجة، أو في عملية
تطوير المنتجات وتحقيقها.
2نطاق التطبيق
وهي قابلة للتطبيق على العملية بأكملها من تطوير عملية المنتج،
والخدمة.
3المسؤوليات
3.1 مسؤوليات الإدارة التقنية
3.1.1 مسؤول عن سلامة المنتج وتحليل المخاطر أثناء تصميم العملية.
3.1.2 مسؤول عن تحليل ومراقبة مخاطر العملية.
3.2 قسم الإنتاج مسؤول عن مراقبة عملية سلامة المنتج
الإنتاج.
3.3 قسم الجودة مسؤول عن عملية مراقبة المنتج
السلامة، وتجري مراجعة قدرة الجودة للموردين المشاركين في سلامة المنتجات.
3.4 تتولى الإدارة العامة مسؤولية تنظيم التدريب على سلامة المنتجات
مسؤوليات الموظفين المسؤولين عن عمليات سلامة المنتج.
3.5 الوحدات المسؤولة ذات الصلة مسؤولة عن تنفيذ الإصلاحات والوقاية
تدابير تتضمن سلامة المنتج والمخاطر.
4إجراءات العمل
4.1 تحديد سلامة المنتج
4.1.1 تقوم الإدارة التقنية بتنظيم وتشكيل فريق عرض متعدد الأطراف.
خلال عملية تخطيط الجودة المبكرة للمنتج، خصائص سلامة المنتج
المنتج يتم تحديدها وفقا لخصائص المنتج وتأثيرها على
وظيفة وسلامة المنتج واللوائح ذات الصلة من العميل.
ملف المواد (BOM).
4.1.2 يحدد القسم الفني أنشطة تحديد ومراقبة سلامة المنتج والمخاطر في عملية APQP (التخطيط والتحكم المسبق في جودة العملية)
خطة).
4.2 مسؤوليات سلامة المنتج
4.2.1 في عملية تصميم المنتج والإنتاج والتفتيش،
يجب على فريق التجربة ليس فقط النظر في استيفاء معايير المنتج، ولكن يجب أن تعتمد أيضا
تكنولوجيا متقدمة وفعالة لإيقاف الأخطاء لضمان سلامة المنتج.
4.2.2 يجب على الإدارة التقنية أن تنظر في حماية السلامة الفعالة خلال
عملية تخطيط الجودة.
4.2.3 قسم الإنتاج هو المسؤول عن سلامة الإنتاج
"التزامنات الثلاثة" لسلامة الإنتاج، والتي تنفذ بشكل خاص في
وفقًا لـ "مسؤوليات سلامة الإنتاج" و "لوائح
الإشراف وإدارة سلامة الإنتاج".
4.2.4 تقوم إدارة الجودة بفحص خصائص المنتج المتعلقة بالسلامة
أرشفت السجلات.
4.2.5 تتولى الإدارة العامة مسؤولية تدريب جميع المشغلين المشاركين في
خصائص سلامة المنتج، مما يؤكد استيفائها لمتطلبات التأهيل، و
تنفيذ المسؤوليات الضرورية في مجال سلامة المنتجات
المعرفة الشائعة بمسؤوليات سلامة المنتج.
4.2.6 موظفي الإدارة على جميع المستويات والموظفين المسؤولين عن سلامة المنتج
يجب أن توضح مسؤوليات السلامة.
4.3 سلامة المنتج ومكافحة المخاطر
4.3.1 يستخدم القسم الفني تقنية PFMEA لتحليل المنتج وتحسينه
السلامة والمخاطر في عملية تخطيط APQP.
4.3.2 عندما تقوم إدارة الجودة بمراجعة قدرة المورد على الجودة، يجب أن
مراجعة سلامة المنتجات المعنية لتحديد قدرتها على ضمان المنتج
السلامة.
4.3.3 عند توفير كل دفعة من المنتجات، يجب على الموردين المشاركين في سلامة المنتجات
يجب أن توفر الميزات مصنعنا مع تقارير التفتيش والمواد ذات الصلة من المواد أو
المنتجات لضمان تعقبها.
4.3.4 يجب على الإدارة الفنية أن ترمز الوثائق المتعلقة بسلامة المنتج
الخصائص (مثل العملية، PFMEA، خطة مكافحة، الخ).
4.3.5 في مرحلة تأكيد العملية، تقوم الإدارة التقنية بتقييم وتحقق
مخاطر المنتج ويتم الاحتفاظ بالنتائج كسجلات سلامة.
4.3.6 يجب وصف طرق الاستخدام والتشغيل التي تنطوي على السلامة بوضوح في
وصف المنتج
4.4 خطة استجابة للمنتج غير المتوافق مع السلامة4.1 يجب وضع علامة على المنتج من أجل السلامة أثناء النقل والتخزين.
4.4.2 بالنسبة للمنتجات التي تتعلق بالسلامة، يجب أن تكون فترة الاستخدام وشروط الاستخدام
المشار إليها في الدليل.
4.4.3 عندما يُكتشف أن المنتجات ذات الصلة بالسلامة غير مؤهلة، يجب اتخاذ تدابير مثل:
يتم اعتماد التخزين والاستفادة.
5دليل الملفات المرتبطة
5.1 "إجراءات التخطيط المسبق للجودة وخطة مراقبة الجودة"
5.2 "لوائح مراقبة الإنتاج والإدارة الآمنة"
5.3 "مسؤوليات الإدارة الهرمية للإنتاج الآمن"
6السجلات ذات الصلة وفترة الاحتفاظ
يجب أن تكون رسالتك بين 20-3000 حرف!
